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La FDA autoriza Voceryq para adultos con papilomatosis respiratoria recurrente

2026-11-01

Edificio 64 del campus White Oak de la FDA, en Silver Spring, Maryland. Fotografía de archivo publicada en 2010; no muestra el producto Voceryq ni pacientes tratados.
Edificio 64 del campus White Oak de la FDA, en Silver Spring, Maryland. Fotografía de archivo publicada en 2010; no muestra el producto Voceryq ni pacientes tratados. Crédito: The U.S. Food and Drug Administration. Origen · Public domain.

La FDA concedió el 30 de octubre aprobación acelerada a Voceryq para adultos con papilomatosis respiratoria recurrente. La agencia estadounidense lo identifica como la primera inmunoterapia de ADN plasmídico autorizada en el país.

La enfermedad, causada por determinados tipos del virus del papiloma humano, produce crecimientos similares a verrugas en las vías respiratorias, frecuentemente en la laringe. Muchas personas requieren operaciones repetidas para retirarlos.

Menos intervenciones, con confirmación pendiente

La evaluación incluyó un estudio abierto de 32 adultos. En un subgrupo de 26 pacientes que habían tenido al menos tres cirugías de referencia, siete —el 27%— no necesitaron otra intervención durante el primer año después del tratamiento.

La autorización se apoya en la reducción de cirugías como resultado clínico intermedio. El fabricante debe realizar ensayos posteriores para verificar el beneficio: aprobación acelerada no equivale a demostrar una curación.

La FDA recoge reacciones en el lugar de inyección, dolor de cabeza, fatiga, hipertensión, náuseas y mareos entre los efectos adversos más frecuentes. El anuncio corresponde a la autorización en Estados Unidos.

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